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制药设置装备摆设

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工艺数据监督预警剖析体系办理方案

工夫:2016-12-19    公布者:市场部     欣赏次数:1586次

      工艺数据监督预警剖析体系经过收罗主动化控制体系的数据,对生物发酵、提取、分解及制剂等工艺历程举行控制。根据工艺设计要求监控工艺运转,预警和办理毛病,完备地记录从投推测产出的全历程批次数据,对工艺数据举行归类整理。为工艺剖析和工艺革新提供便捷的剖析本领,有用低落工艺革新的庞大度。

      方案功效

      ● 数据收罗:收罗发酵、提取、分解等主动化控制体系的及时数据

      ● 数据存储:对收罗的及时数据举行归档,为毛病、工艺剖析提供历史数据

      ● 分级计谋:对差别工艺点举行预控预警的分组规矩设定

      ● 预警规矩:对差别参数控制点举行预警规矩设定办理

      ● 工艺预警:对估计超标的参数举行预警,动身毛病处置惩罚

      ● 工艺剖析:根据批次的历史数据举行综合的工艺剖析

      ● 工艺革新:工艺革新饿方案、实行、跟踪、评价办理

 

1 工艺数据监督预警剖析体系办理方案.jpg


      方案特点

      ● 切合GMP、FDA/CFDA的要求

      ● 及时实行监控,迷信地域分出消费历程中产物质量的无意偶尔颠簸于非常颠簸

      ● 工艺设定-预警毛病-工艺剖析-工艺革新闭环的办理

      ● 确保所收罗数据的正确性和完备性

      ● 提拔工艺革新的有用性

      ● 多种剖析方法,正确定位影响消费的要害要素